Жодне високотехнологічне виробництво мікросхем та електронних компонентів, фармакологічних ін’єкційних препаратів або оптичних елементів високого класу не обходиться без приміщення хоча б з однією чистою зоною. Такі спецприміщення є і при хірургічних відділеннях, які проводять надскладні операції з пересадки кісткового мозку або трансплантації органів.
Історія створення перших чистих приміщень сягає медичної практики другої половини ХIХ ст. З тих часів, безумовно, зросли не тільки вимоги до рівня чистоти, а й технологічне забезпечення. Чи варто говорити, що система чистих приміщень має свої суворі міжнародні та окремі державні стандарти в залежності від галузі. Основним регламентуючим міжнародним документом є стандарт ISO 14644-1, який дає чітке визначення такої кімнати – «спеціально побудоване та обладнане приміщення з контролем лічильної концентрації аерозольних частинок, захищене від їх генерації та накопичення і дотриманням таких параметрів як вологість, тиск, температура та ін.»
У загальному вигляді система чистих приміщень має комплекс базових елементів, що включають спеціальні огороджувальні стінові конструкції, герметичну стелю з сітками, антистатичну фальшпідлогу, систему повітропідготовки, освітлення та управління інженерними системами, шлюзи, вікна, фільтро-вентиляційні модулі. У кожному окремому випадку система чистих приміщень проєктується і будується інжиніринговою компанією за індивідуальним концептуальним планом і зі своєю інфраструктурою. 6-ступенева класифікація чистих приміщень від 1 до 100 000, класифікація чистих приміщень за національними стандартами Росії (ГОСТ Р 50766-95), США (FS 209E), Японії (JIS B 9920), а також типи чистих зон за правилами GMP (якісної виробничої практики) застосовується для визначення необхідних нормативів.
У системі чистих приміщень може бути присутнє і окреме ізолююче приміщення, яке захистить виробничу площу від поширення небезпечної або токсичної сполуки. Крім суворо регламентованої споруди та обладнання система чистих приміщень повинна мати доступ до постійного сервісного обслуговування. Тільки дотримання всіх цих пунктів дозволить досягти необхідного рівня чистоти.
Коментарі